Ciudad de México, 15 de julio del 2022.
Es un medicamento huérfano, único en su género
Bio Products Laboratory (BPL), fabricante líder en el tratamiento de proteínas derivadas del plasma, con sede en Elstree, Reino Unido, anunció que recibió una designación por parte de COFEPRIS como medicamento huérfano, lo que permitirá la comercialización en México del primer y único tratamiento específico para la deficiencia hereditaria del factor X.
La deficiencia del factor X es un trastorno hereditario de la coagulación extremadamente raro, que afecta hasta 1 de cada millón de personas en todo el mundo. La enfermedad causa problemas en la coagulación de la sangre debido a que no existe suficiente factor X, por lo tanto, se pueden presentar episodios hemorrágicos graves y potencialmente mortales.
La autorización para comercializar este producto catalogado como medicamento huérfano será parte fundamental para cubrir las necesidades de los pacientes mexicanos. Actualmente, según reporta la Federación de Hemofilia de la República Mexicana, los trastornos de la coagulación son extremadamente raros y en México existe un conocimiento limitado de la enfermedad entre los profesionales de la salud¹.
Este es el segundo acierto para BPL en el mercado mexicano; el primero fue en diciembre del año pasado y se trató de la primera venta directa en México de su producto de albúmina, fundamental para satisfacer las necesidades de los pacientes.
En “BPL estamos enfocados en el manejo de distribución y comercialización de medicamentos de alta calidad clínicamente diferenciados hacia nuevos mercados en todo el mundo, comentó Bob Rossilli, Director Comercial de Negocios Internacionales de la firma inglesa.
En la empresa Nos sentimos satisfechos de esta designación como medicamento huérfano del único tratamiento específico para la deficiencia hereditaria del factor X, ya que esto nos abre la posibilidad de llevar al mercado mexicano otros de nuestros productos que pueden mejorar la vida de los pacientes en México”, puntualizó Rossilli.
La empresa farmacéutica BPL continúa fortaleciendo su presencia comercial a escala internacional mediante el lanzamiento de productos en nuevos mercados, como lo demuestra la reciente noticia de su primera aprobación para su producto de albúmina en China, que es el mercado de albúmina más grande a nivel mundial.
Por su parte Leonardo Torres, Gerente General de BPL México, informo que: “Estamos encantados con este éxito, clave para BPL. Además de nuestra primera entrega de productos de albúmina en México, pronto podremos proporcionar un tratamiento que es de gran importancia
para los pacientes que sufren deficiencia hereditaria del factor X, lo que es parte del compromiso de la empresa en mejorar la vida de los pacientes y atender cada vez a más personas que dependen de nuestros productos”.
1. Registro Mexicano de Coagulopatías. Federación de hemofilia de la República Mexicana. [Internet] Citado el 14 de diciembre de 2021. 6 págs. Disponible en: https://hemofilia.org.mx/la-importancia-de-estar-registrado/
Acerca de Bio Products Laboratory (BPL)
Reconociendo la importancia del plasma y con muchos años de experiencia en la industria, BPL suministra medicamentos derivados del plasma de alta calidad para satisfacer las necesidades de los médicos, pacientes y clientes a nivel mundial. Con sede en el Reino Unido, con oficinas en Estados Unidos en Durham, Carolina del Norte y centros de recolección de plasma en todo Estados Unidos, nos dedicamos a producir medicamentos para el tratamiento de inmunodeficiencias, trastornos hemorrágicos y enfermedades infecciosas, así como para cuidados intensivos. BPL invierte en los últimos métodos de I + D, tecnología y fabricación y se adapta continuamente para garantizar que continuemos sirviendo a todas nuestras partes interesadas de manera efectiva. Para mayor información, visite http://www.bplgroup.com o https://www.bpl-us.com.
BPL consta de dos divisiones operativas: BPL Plasma y BPL Therapeutics. BPL Plasma, con sede en Austin, Texas y que opera en los EE.UU., recoge plasma de donantes en alrededor de 29 centros en los EE.UU. BPL Plasma emplea a más de 900 empleados para apoyar las necesidades de los donantes y garantizar la recolección de plasma de alta calidad en todos sus centros. La recolección de plasma está regulada tanto por la FDA como por la MHRA y BPL Plasma sigue las directrices de la industria. BPL Plasma opera centros de plasma, que cuentan con personal capacitado, dedicados a apoyar a los donantes a través del proceso que conduce a la donación de plasma. El plasma se envía a la sede de BPL Therapeutics en Elstree, Reino Unido. El plasma se fracciona, purifica y despacha con los esfuerzos de nuestros más de 1,000 empleados involucrados en actividades de producción, calidad, I + D, servicios comerciales, servicios al cliente y actividades administrativas. Los medicamentos derivados del plasma de BPL están disponibles comercialmente en el Reino Unido, Estados Unidos y más de 30 países de todo el mundo a través de nuestra red de afiliados locales y socios de distribución.
Contacto: Roberto Cornejo Morales, Bio Products Laboratory, Tel. 55-30-21-2510, roberto.cornejoext@bpl.co.uk Gabriela García Fuentes, SPIA Relaciones Públicas y Comunicación, Tel. 55 18 09 72 61, gabriela.garcia@spia.com.mx
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