mayo 27, 2024

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Aplicaciones en procesos biotecnológicos y de fabricación de medicamentos farmacéuticos

Ciudad de México, abril de 2024.

La biotecnología, especialmente la fermentación, está volviéndose cada vez más importante para la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs). La adopción de tecnologías, como los refractómetros de Vaisala, contribuyen a garantizar la calidad consistente de los procesos, además de reducir los costos y acelerar los tiempos de producción, lo cual beneficia a la industria farmacéutica en su conjunto.

La fermentación la industria farmacéutica es una piedra angular para la producción de diversos productos biotecnológicos y farmacéuticos. Este proceso biológico, que implica el uso de microorganismos como bacterias, levaduras y mohos, es fundamental para la obtención de compuestos activos utilizados en medicamentos, vacunas, y terapias. Este método involucra la conversión de materiales orgánicos en sustancias simples mediante la acción de microorganismos.

En el centro de este proceso están la selección de la cepa correcta y el medio de cultivo apropiado. Las condiciones de fermentación necesitan ser desarrolladas y optimizadas a lo largo de la escalada de producción para maximizar la productividad y reducir la variación en el rendimiento del producto.

“La biotecnología, especialmente la fermentación, está volviéndose cada vez más importante para la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs). Existe una necesidad creciente en la industria farmacéutica de estandarizar y automatizar los procesos para cumplir con los requisitos de calidad consistente, acelerar los tiempos de desarrollo y producción, aumentar los rendimientos y reducir los costos”, explica Carlos Nava, Gerente de Ventas de Vaisala México.

Este proceso sirve para cultivar materiales orgánicos que ocurre en varias fases y bajo condiciones rigurosamente controladas. El primer paso, dice, es la preparación del inóculo para el cultivo celular, eligiendo el microorganismo adecuado para producir el producto deseado. Por ejemplo, para la producción de penicilina, se utiliza el Penicillium chrysogenum, y para la fabricación de ácido glutámico, se emplea el Corynebacterium glutamicum. Destaca que el producto de la fermentación, conocido como caldo de fermentación, se procesa aguas abajo mediante varias tecnologías para extraer, concentrar y purificar el producto principal o IFA del caldo.

Para ayudar a la industria farmacéutica en sus procesos de transformación de organismos, los refractómetros, como el Pharma PR-43-PC de Vaisala K-PATENTS, proporcionan medidas precisas y repetibles del índice de refracción a lo largo del desarrollo y la producción de un ingrediente farmacéutico activo (IFA). A escala de laboratorio, el refractómetro se utiliza como una herramienta PAT (tecnología analítica de procesos) para la creación de perfiles de fermentación.

“La correlación entre el índice de refracción y la concentración de nutrientes en el fermentador es una herramienta valiosa para la operación en escalas mayores y para mantener un medio viable para la incubación celular. El perfil de reacción garantiza que el proceso se comporte según lo diseñado y es útil para identificar e investigar desviaciones. El refractómetro proporciona señales de salida Ethernet y 4-20 mA que pueden conectarse al controlador de proceso para controlar automáticamente las válvulas de alimentación para el fermentador. El aparato también es ideal para monitorear y controlar otras operaciones aguas arriba, como la dilución de jarabe o la preparación de solución de nutrientes”, concreta.

Para más información acerca de las soluciones de Vaisala, visite nuestra página web: https://www.vaisala.com/es.

Acerca de Vaisala

Vaisala es líder mundial en mediciones climáticas, ambientales e industriales. Sobre la base de más de 85 años de experiencia, Vaisala proporciona observaciones para un mundo mejor, con tecnología a prueba de espacio incluso explorando Marte y más allá. Somos un socio confiable para clientes de todo el mundo, que ofrece una amplia gama de productos y servicios innovadores de observación y medición. 

Con sede en Finlandia, Vaisala emplea a más de 2000 profesionales en todo el mundo y cotiza en la bolsa de valores Nasdaq Helsinki.

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