Dr. Gerardo Vega, Dra Guadalupe Villanueva y Dra. Guillermina Muñóz.
Ciudad de México, 15 de febrero de 2024.
La COFEPRIS autorizó en México el anticuerpo monoclonal específico para el control de la Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG), grave enfermedad que afecta más allá de la piel.
La PPG puede generar complicaciones capaces de comprometer la vida, como dificultad respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca, falla renal y sepsis.[1]
Se estima que la Psoriasis Pustulosa Generalizada se presenta en 0.27 a 4.6 personas por cada 10 mil en el mundo[2], considerada como enfermedad rara.
Esta innovadora alternativa terapéutica ha demostrado resolver rápidamente los síntomas de los brotes de PPG y prevenir su reaparición.[3]
Además de su aprobación en México, la terapia cuenta con la aprobación de la EMA en Europa, y la FDA en los Estados Unidos, entre otros países.
Confundida con una infección o psoriasis en placas[4], la Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG) es una enfermedad que va más allá de la piel, condenando a los pacientes a una vida de dolor, incapacidad, hospitalización y riesgo de muerte.
Hoy existe una esperanza para los pacientes con esta condición de salud, gracias a la reciente aprobación por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de la primera terapia en México para el manejo de los brotes agudos de Psoriasis Pustulosa Generalizada, la cual llega para transformar el curso de la enfermedad y reducir sus graves complicaciones.
Dra. Delfina Guadalupe Villanueva Quintero
Fundadora e investigadora del Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias (CATEI).
Médico cirujano y partero por la Universidad de Guadalajara, con especialidad en dermatología.
Fundadora del Grupo Mexicano de Estudios en Psoriasis (PSOMEX).
Miembro de la Sociedad Mexicana de Dermatología, Academia Mexicana de Dermatología, Colegio de Dermatólogos del Estado de Jalisco y Sociedad Latinoamericana de Psoriasis (SOLAPSO).
Cuenta con un Fellow en la University Medical Center, además, realizó el curso en Enfermedades Inflamatorias Inmuno-Mediadas en la Escuela de Medicina en Harvard, así como diversos diplomados en dermatología.
Ha participado en múltiples publicaciones en enfermedades inflamatorias e inmunomediadas, así como en Consensos y Guías terapéuticas para dermatología, reumatología, infectología y oncología.
Enfermedad cutánea rara, crónica y potencialmente mortal, la Psoriasis Pustulosa Generalizada se caracteriza por brotes repentinos e intermitentes de pústulas dolorosas no contagiosas por todo el cuerpo cuya permanencia se mantiene por días o semanas [5] [6] , expresó la Dra. Guadalupe Villanueva,Directora del Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias (CATEI).
Junto con el dolor, enrojecimiento, sensación de quemazón y agrietamiento de la piel, esta enfermedad suele acompañarse de síntomas sistémicos como fiebre, dolor de cabeza, debilidad muscular y cansancio extremo [7]. Los brotes de PPG pueden provocar complicaciones capaces de comprometer la vida, como dificultad respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca, falla renal y sepsis (respuesta inmunitaria extrema a una infección), las cuales requieren atención de emergencia [8] [9] [10].
“Tomando en cuenta que los brotes de PPG pueden poner en peligro la vida y que hasta ahora no existía una terapia específica para tratar sus devastadores síntomas, la llegada de la nueva terapia de Boehringer Ingelheim viene a resolver una necesidad de salud insatisfecha en favor del bienestar y la calidad de vida de los pacientes”, destacó la especialista.
Esta enfermedad aparece con frecuencia alrededor de los 40 años con una mayor prevalencia en mujeres y durante el embarazo[11]. Si bien no existen datos precisos de su incidencia en México, se estima que se presenta en 0.27 a 4.6 personas por cada 10 mil en el mundo[12], muchas de las cuales ignoran que la padecen.
Dra. Guillermina Muñoz Gallegos
Directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe
Egresada de la Universidad Nacional Autónoma de México, con una Especialidad en Reumatología por el Instituto Nacional de Cardiología.
Cuenta con 22 años de experiencia profesional desempeñando diferentes roles en la industria farmacéutica, siendo Directora Médica para México, Centro América y Caribe en compañías como, Roche, Janssen México y Novartis.
Destaca por tener conocimiento en diversas áreas terapéuticas como reumatología, dermatología, gastroenterología, oncología, inmunología, entre otras.
Cuenta con experiencia integral en diversas áreas, tanto en medicina como en operaciones clínicas, asuntos médicos, calidad, compliance y asuntos regulatorios, por mencionar algunas.
La innovadora terapia se trata de un anticuerpo monoclonal selectivo que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36R), vía de señalización del sistema inmunológico implicado en el desarrollo de enfermedades autoinflamatorias como la Psoriasis Pustulosa Generalizada[13], explicó la Dra. Guillermina Muñoz, Directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.
La aprobación de la terapia se basa en los resultados del ensayo clínico de fase II EFFISAYIL, de 1 a 12 semanas de duración, donde participaron pacientes con brotes de PPG, los cuales fueron tratados de manera aleatoria con el anticuerpo monoclonal o con placebo. Los resultados fueron que, al cabo de una semana, el 54% de los pacientes manejados con la molécula quedaron libres de pústulas en comparación de quienes recibieron placebo.[14] Y después de 12 semanas, el 84.4% de los pacientes no presentaban pústulas visibles y tenían un aclaramiento completo o casi completo de las lesiones cutáneas (81.3%).[15]
Los resultados positivos de esta innovadora terapia – aseveró la Dra. Muñoz- marcan un parteaguas en el control eficaz de los brotes agudos de la Psoriasis Pustulosa Generalizada[16], permitiendo liberar a los pacientes del dolor y molestias asociadas, y en consecuencia la reducción en el riesgo de complicaciones.
Dr. Luis Gerardo Vega González
Fundador y Director Ejecutivo de Unidos Contra la Psoriasis A.C.
Durante 34 años laboró como dermatólogo del Hospital de Alta Especialidad “Vasco de Quiroga” del ISSSTE, en Morelia, Michoacán.
Miembro de la Sociedad Mexicana de Dermatología, Colegio Ibero Latinoamericano de Dermatología, Academia Americana de Dermatología y de la Sociedad Latinoamericana de Psoriasis.
Profesor de la Catedra de Dermatología en la Facultad de Medicina de la Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo.
Ha participado en congresos nacionales e internacionales, así como en múltiples publicaciones en revistas médico científicas nacionales e internacionales
En el marco del próximo Día Mundial de las Enfermedades Raras, el Dr. Luis Gerardo Vega, Director Ejecutivo de Unidos contra la Psoriasis A.C., celebró el poder contar con una terapia específica que dará solución a esta enfermedad que además de tener consecuencias físicas, tiene un gran impacto social y emocional en los pacientes.
Gracias a los avances de la ciencia médica, hoy existe una terapia específica para la Psoriasis Pustulosa Generalizada. Sin embargo, como toda enfermedad rara, existe un sub-diagnóstico que retrasa la atención de los pacientes, por lo que es fundamental fortalecer entre los médicos el conocimiento y la comprensión de esta enfermedad para promover un diagnóstico temprano y un tratamiento oportuno, enfatizó.
“En Boehringer Ingelheim ratificamos nuestro compromiso al poder contribuir a que los pacientes, médicos y sistemas de salud cuenten con el tratamiento específico que ha demostrado ser seguro y eficaz en el control del brote agudo de la PPG y sus graves complicaciones e incluso el riesgo de muerte”, expuso la Dra. Guillermina Muñoz, Directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.
Junto con la aprobación de la COFEPRIS de esta innovadora molécula, se suman las recientes aprobaciones por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, entre otras instancias sanitarias en el mundo.
Martha Baez, Consultora de Comunicación , 55 2314 6835, martha.baez@enmediosrp.com
[1] Ly K, et al. Diagnosis and screening of patients with generalized pustular psoriasis. Psoriasis (Auckl). 2019; 9:37-42.
[2] Boehringer Ingelheim. GPP prevalence. Date on file. April 2019
[3] Puig L, et al. Global consensus on the clinical course, treatment and management of generalized pustular psoriasis (GPP). Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress, Milan, Italy, 7–10 September 2022: P1203.B.
[4] Strober, B, et al. Unmet educational needs and clinical practice gaps in the management of generalized pustular psoriasis: Global perspectives from the front line. World Psoriasis & Psoriatic Arthritis Conference. 2021.
[5] Crowley JJ, et al. A brief guide to pustular psoriasis for primary care providers, Postgrad Med. 2021;133(3):330-344.
[6] Zelickson BD, Muller, SA. Generalized Pustular Psoriasis. Archives of Dermatology. 1991; 127(9):1339–1345.
[7] Navarini AA, et al. European consensus statement on phenotypes of pustular psoriasis. JEADV. 2017; 31:1792-1799.
[8] Ly K, et al. Diagnosis and screening of patients with generalized pustular psoriasis. Psoriasis (Auckl). 2019; 9:37-42.
[9] Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15(9):907-919. doi:10.1080/1744666X.2019.1648209
[10] Bachelez H. Pustular psoriasis and related pustular skin diseases. Br J Dermatol. 2018;178(3):614-618. doi:10.1111/bjd.16232
[11] Zheng M, Jullien D, Eyerich K. The Prevalence and Disease Characteristics of Generalized Pustular Psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022 Jan;23(Suppl 1):5-12.
[12] Boehringer Ingelheim. GPP prevalence. Date on file. April 2019
[13] Bachelez H et al. Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis. NEJM. 2021;385:2431-40.
[14] Bachelez H et al. Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis. NEJM. 2021;385:2431-40.
[15] Elewski B, et al. Sustained treatment effect of spesolimab over 12 weeks for generalized pustular psoriasis flares; results from the Effisayil 1 study. AAD Congress 2022, Poster 32924.
[16] Puig L, et al. Global consensus on the clinical course, treatment and management of generalized pustular psoriasis (GPP). Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress, Milan, Italy, 7–10 September 2022: P1203.B.
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