Se aprueba en México primer tratamiento que cubre el espectro de la Insuficiencia Cardíaca

Ciudad de México, 21 de julio de 2022.

El tratamiento de la Alianza Boehringer Ingelheim – Eli Lilly fue aprobado por COFEPRIS para la atención integral del espectro de insuficiencia cardiaca, independientemente de la fracción de eyección y el estado de la diabetes.

Es uno de los primeros medicamentos para la enfermedad, en México y el mundo, que ha mostrado una reducción estadísticamente significativa del riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización.

Esta terapia cuenta también con la aprobación por parte de la EMA, en Europa, y la FDA, en Estados Unidos.

Se estima que la insuficiencia cardíaca afecta en México a cerca de 750 mil personas anualmente[1] y a más de 60 millones a nivel mundial.[2]

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó recientemente el uso del iSGLT2, desarrollado por la alianza Boehringer Ingelheim – Eli Lilly, en adultos para el tratamiento integral del espectro de la insuficiencia cardiaca (IC), convirtiéndola en la primera terapia en México autorizada para mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes mexicanos que padecen esta enfermedad.

“Este logro cambiará la historia de los 750 mil pacientes que se estima anualmente presentan insuficiencia cardiaca en México1, al reducir significativamente el riesgo de la combinación de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos, con o sin diabetes, que viven con esta condición cardiovascular con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) reducida y preservada, cubriendo así necesidades médicas no satisfechas”, expresó la Dra. Guillermina Muñoz, Directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.

De acuerdo con el Dr. José Antonio Magaña Serrano, Cardiólogo, especialista en Insuficiencia Cardíaca y Coordinador general del Primer Posicionamiento Mexicano en Insuficiencia Cardíaca, este padecimiento es una condición progresiva, debilitante y potencialmente mortal que afecta a más de 60 millones de pacientes en el mundo2,^{[3], [4]}, en la cual el corazón no puede bombear suficiente cantidad de sangre oxigenada para satisfacer las necesidades de todo el cuerpo; de esta manera,  conforme avanza la enfermedad, quien la padece comenzará a experimentar falta de aire, fatiga al realizar actividades cotidianas como caminar o subir escaleras, así como retención de líquidos, afectado gravemente su calidad y expectativa de vida.^[5] 

Esta enfermedad es la causa más frecuente de hospitalización en personas mayores de 65 años en países desarrollados.1 Cerca del 60% de los pacientes morirá en los primeros cinco años de seguimiento clínico.^[6] Y aunque tiene una alta prevalencia en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2); la mitad de los pacientes que no presentan diabetes también pueden padecerla.^[7],[8]     

“A pesar de las terapias existentes para tratar esta condición, la mortalidad por insuficiencia cardíaca sigue siendo alta y se necesitan más opciones de tratamiento que mejoren los resultados en salud. Hoy, gracias a los significativos beneficios que reportan los estudios clínicos de esta terapia oral, se transforma la historia en el manejo de la insuficiencia cardíaca en México y el mundo, al demostrar que puede ayudar a cambiar el curso de esta enfermedad en los pacientes”, reconoció el Dr. Magaña.

Durante su intervención, Karla Alcázar, Presidenta y Directora General de Eli Lilly Latinoamérica, destacó que “La alianza entre Lilly y Boehringer Ingelheim es una de las más importantes y productivas de la industria farmacéutica al tener en el mercado uno de los portafolios terapéuticos más completos para el tratamiento de la diabetes. Con la presentación de esta nueva indicación, reafirmamos nuestro trabajo de unir fortalezas y talentos para convertirnos en un solo equipo, al ofrecer una alternativa a aquellas personas que requieren reducir el riesgo de presentar insuficiencia cardíaca en favor de un mejor pronóstico de salud para cada uno de los pacientes que lo requieran. Lo anterior, tiene como base la innovación, principal elemento que nos une para seguir trabajando de manera íntegra, valor que compartimos y que nos ha permitido construir una relación sólida. Estoy plenamente convencida que la Alianza va por el camino correcto, con una clara visión hacia el bienestar general y la salud humana.”

“Comprometidos con el bienestar de nuestros pacientes y trabajando incansablemente con nuestros aliados para transformar el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, nos sentimos muy emocionados y satisfechos por ofrecer a todos los mexicanos que viven con insuficiencia cardíaca, una alternativa que cambiará positivamente el curso de su enfermedad, devolviéndoles una mejor calidad y esperanza de vida. En Boehringer Ingelheim ratificamos nuestro compromiso con la innovación médica para seguir desarrollando soluciones terapéuticas que contribuyan a resolver los principales retos de salud que enfrenta la humanidad, colaborando estrechamente con los principales actores de la salud en México y el mundo”, expresó Augusto Muench, Presidente y Director General de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe.

Rubén Ortiz, Director de Acceso y Asuntos, Corporativos para Lilly Latinoamérica

Junto con la aprobación por parte de COFEPRIS de esta innovadora molécula, se suman las recientes aprobaciones por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos.

Acerca de la insuficiencia cardíaca

La insuficiencia cardíaca es una afección progresiva, debilitante y potencialmente mortal que se presenta cuando el corazón no puede suministrar una circulación adecuada para satisfacer las demandas de sangre oxigenada del cuerpo, o que para hacerlo requiere un mayor volumen de sangre que da como resultado la acumulación de líquido (congestión) en los pulmones y en los tejidos periféricos^[9],[10]. Es una afección común que afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo, y se espera que aumente a medida que la población envejece.[11] La insuficiencia cardiaca es muy frecuente en las personas con diabetes; sin embargo, aproximadamente la mitad de todas las personas con insuficiencia cardiaca no tienen diabetes^[12].

Acerca de las afecciones cardiovasculares-renales-metabólicas
Boehringer Ingelheim y Lilly tienen como objetivo transformar la atención de las personas con afecciones cardiovasculares-renales-metabólicas, un grupo de trastornos interconectados que afectan a más de mil millones de personas en todo el mundo y son una de las principales causas de muerte.

Los sistemas cardiovascular, renal y metabólico están interconectados y comparten muchos de los mismos factores de riesgo y vías patológicas a lo largo del proceso de la enfermedad. La disfunción en un sistema puede acelerar la aparición de disfunciones en otros sistemas, lo que da como resultado la progresión de enfermedades interconectadas como diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal, lo que a su vez conduce a un mayor riesgo de muerte cardiovascular. Por el contrario, las mejoras en un sistema pueden generar efectos positivos en todos los demás sistemas.^{[13],[14],[15]}

A través de nuestra investigación y tratamientos, nuestro objetivo es apoyar la salud de las personas mediante el restablecimiento del equilibrio entre los sistemas cardiovascular-renal-metabólico interconectados, y la reducción del riesgo de complicaciones graves. Como parte de nuestro compromiso con las personas cuya salud se ve comprometida por afecciones cardiovasculares-renales-metabólicas, continuaremos adoptando un enfoque multidisciplinario en la atención y enfocando nuestros recursos en la resolución de las deficiencias de tratamiento.

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company

En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron una Alianza que se centra en compuestos que representan varias de las clases más importantes para el tratamiento de la diabetes. Dependiendo de las geografías, las compañías promocionan conjuntamente o por separado las respectivas moléculas, contribuyendo cada una a la Alianza. La Alianza aprovecha las fortalezas de dos de las principales compañías farmacéuticas del mundo para centrarse en las necesidades de los pacientes. Al unir fuerzas, las compañías demuestran su compromiso, no solo con el cuidado de las personas con diabetes, sino también con la investigación del potencial para abordar áreas de necesidades médicas no cubiertas. Se han iniciado ensayos clínicos para evaluar el impacto de los iSGLT2 en las personas que viven con insuficiencia cardiaca o enfermedad renal crónica.

Acerca de Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim está trabajando en terapias innovadoras que mejoran la vida de humanos y animales. Como compañía biofarmacéutica líder impulsada por la investigación, la compañía crea valor a través de la innovación en áreas de gran necesidad médica aún por resolver. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Aproximadamente 52,000 empleados prestan servicios a más de 130 mercados en nuestras tres áreas de negocios: Productos farmacéuticos para humanos, Salud animal y Fabricación de productos biofarmacéuticos por contrato. Obtenga más información en www.boehringer-ingelheim.com.

Acerca de Eli Lilly and Company

Lilly une el cuidado con el descubrimiento para crear medicamentos que mejoren la vida de las personas en todo el mundo. Llevamos casi 150 años siendo pioneros en descubrimientos que cambian la vida, y hoy nuestros medicamentos ayudan a más de 47 millones de personas en todo el mundo. Aprovechando el poder de la biotecnología, la química y la medicina genética, nuestros científicos están avanzando con premura en nuevos descubrimientos para resolver algunos de los retos sanitarios más importantes del mundo, redefiniendo el cuidado de la diabetes, tratando la obesidad y reduciendo sus efectos más devastadores a largo plazo, avanzando en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer, aportando soluciones a algunos de los trastornos más debilitantes del sistema inmunitario y transformando los cánceres más difíciles de tratar en enfermedades manejables. Con cada paso hacia un mundo más sano, nos motiva un propósito: mejorar la vida de millones de personas. Esto incluye la realización de ensayos clínicos innovadores que reflejen la diversidad de nuestro mundo y el trabajo para garantizar que nuestros medicamentos sean accesibles y asequibles. Para saber más visite www.lillylatam.com. Síguenos en Facebook y LinkedIn @lillylatam.

Boehringer Ingelheim México, Dolores Valenzuela, Head of Communications & Crisis Management Mexico, Central America & The Caribbean, Corporare Affairs, 56298300 Ext. 8638, dolores.valenzuela@boehringer-ingelheim.com Relaciones Públicas, Martha Baez, 55 2314 6835, martha.baez@enmediosrp.com

Referencias

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[1] Ponikowski P, Anker SG, AlHabib KF, et al. Heart failure: Preventing disease and death worldwide. ESC Heart Fail. 2014;1(1):4-25. Disponible en: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/ehf2.12005. Consultado en: Mayo 2021.

[2] GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789–858.

[3] American Heart Association. What is Heart Failure? Disponible en: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure

 Consultado en: Junio 2022.

[4] Lippi G, Sanchis-Gomar F. Epidemiología global y tendencias futuras de la insuficiencia cardíaca. AMJ. 2020;5:15.

[5] American Heart Association. What is Heart Failure? Disponible en: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure

 Consultado en: Junio 2022.

[6] McMurray JJV, Stewart S. The burden of heart failure. Eur Heart J Suppl. 2002;4(suppl_D):D50–8. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1093/ehjsupp/4.suppl_d.d50

[7] Dunlay SM, Givertz MM, Aguilar D, et al. Type 2 Diabetes Mellitus and Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association and the Heart Failure Society of America. Circulation. 2019;140:e294–e324.

^[8] Kenny HC, Abel ED. Heart Failure in Type 2 Diabetes Mellitus. Circ Res. 2019;124(1):121–41.

^[9] American Heart Association. What is Heart Failure? Disponible en: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure. Consultado en julio 2022.

^[10] American Heart Association. Types of Heart Failure. Disponible en: https://www.heart.org/en/health-topics/heart-failure/what-is-heart-failure/types-of-heart-failure. Consultado en enero 2022.

[11] GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789–858.

^[12] Kenny HC, Abel ED. Heart Failure in Type 2 Diabetes Mellitus. Circ Res. 2019;124(1):121–41.

^[13] García-Donaire JA, Ruilope LM. Cardiovascular and Renal Links along the Cardiorenal Continuum. Int J Nephrol. 2011;2011:975782.

^[14] Leon BM, Maddox TM. Diabetes and cardiovascular disease: Epidemiology, biological mechanisms, treatment recommendations and future research. World J Diabetes. 2015;6(13):1246–58.

^[15] Thomas M, Cooper M, Zimmet P. Changing epidemiology of type 2 diabetes mellitus and associated chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2015;12:73–81.