NOVARTIS PRESENTA ACTUALIZACIÓN DE RESULTADOS QUE COMPRUEBAN MÁS TIEMPO DE SUPERVIVENCIA EN PACIENTES POSMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO EN EL CONGRESO DE CÁNCER DE MAMA DE ESMO

Ciudad de México, 19 de mayo de 2021

Se demostró una mediana de supervivencia global de más de 5 años y medio (67.6 meses) con una reducción relativa en el riesgo de muerte de un 33% en mujeres posmenopáusicas que viven con cáncer de mama avanzado con HR+ HER2-.

Esta actualización forma parte del estudio clínico fase III MONALEESA-3 presentada recientemente en una sesión oral del Congreso Anual de Cáncer de Mama de ESMO 2022.

El tratamiento de Novartis es el único inhibidor de CDK4/6 que ha demostrado la mediana de supervivencia global más amplia en tres ensayos de fase III, independientemente del tratamiento endocrino con el que se combine, el estado menopáusico o el sitio y la cantidad de metastasis^1-10

Como parte del programa de estudios clínicos MONALEESA, se presentó recientemente en una sesión oral del Congreso Anual de Cáncer de Mama de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO por sus siglas en inglés) una actualización de los datos del estudio clínico fase III MONALEESA-3, destacando un aumento en la supervivencia global de pacientes con cáncer de mama avanzado en tratamiento con el inhibidor de CDK4/6 de Novartis en combinación con una terapia endocrina en primera línea.

A destacar, se demostró una mediana de supervivencia global de 67.6 meses y una reducción relativa en el riesgo de muerte de un 33% en comparación con la utilización de terapia endocrina como monoterapia. Hasta el momento, este resultado supera los datos del estudio clínico fase III MONALEESA-2 (64 meses de mediana de supervivencia global en primera línea de tratamiento) que fueron presentados el pasado 19 de septiembre de 2021 en el mismo congreso.

Por otro lado, las pacientes tratadas con esta combinación experimentaron más de un año y medio de retraso en la necesidad de recurrir al uso de quimioterapia (49.2 meses) en comparación con las que recibieron únicamente una terapia endocrina como primera opción de tratamiento (29 meses) ¹. Para obtener los resultados, se evaluó a las pacientes durante una mediana de 71 meses y el foco fueron mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico (HR+/HER2-).

En relación con el tema, el Dr. Arturo Quintanilla, Líder Médico para tumores sólidos de Novartis Oncología resaltó que, “para las pacientes con cáncer de mama avanzado es fundamental contar con tratamientos eficaces que no sólo impacten la supervivencia sino también que les permita preservar su calidad de vida el mayor tiempo posible”.

En México, de acuerdo con datos del Observatorio Global del Cáncer (Globocan) de la Organización de la Salud (OMS) en una población de casi 129 millones de personas, se presentan anualmente más de 195 mil casos nuevos y más de 90 mil decesos por cáncer. El cáncer con mayor prevalencia de todos los tipos, en hombres y mujeres, es el cáncer de mama con 29 mil nuevos casos anuales.

Para finalizar, el Dr. Arturo Quintanilla agregó que “el compromiso de Novartis está con los pacientes y con la comunidad médica, ya que nuestro objetivo es mejorar y prolongar la vida de las personas con cáncer a través de soluciones transformadoras e innovadoras que hagan la diferencia en la vida del paciente, sus familiares y cuidadores”.

Acerca de Novartis

En Novartis estamos reimaginando la medicina para mejorar y extender la vida de las personas. Como empresa líder mundial en medicamentos, utilizamos ciencia innovadora y tecnologías digitales para crear tratamientos transformadores en áreas de gran necesidad médica. En nuestra búsqueda por encontrar nuevos medicamentos, clasificamos constantemente entre las principales empresas del mundo que invierten en investigación desarrollo. Nuestros productos llegan a más de 750 millones de personas en todo el mundo y estamos en nuestro camino por encontrar formas innovadoras de ampliar el acceso a nuestros últimos tratamientos. Alrededor de 109,000 personas de más de 145 nacionalidades trabajan en Novartis. Para mayor información visita www.novartis.com.mx

Novartis México está en redes sociales. Síguenos en:

Twitter – @novartismexico      Facebook – @novartismexico      LinkedIn – Novartis México

Relación con Medios: Eunice Barrientos, Gerente de Comunicación Externa, eunice.alfaro@novartis.com  References

1.- European Society for Medical Oncology (ESMO) Breast Cancer Congress. Updated overall survival (OS) results from the first-line (1L) population in the Phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib (RIB) + fulvestrant (FUL) (Abstract #LBA4, May 4, 2022).

2.- Hortobagyi, et al. Overall Survival With Ribociclib Plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386:942-50.

3.- Hortobagyi, et al. Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA (ML)-2 trial of postmenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress, September 16-21, 2021, (Abstract #LBA17).

4.- Im, S. A. et al. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 381:307-316.

5.- Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De Laurentiis M, Im S-A, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514–24.

6.- Slamon, DJ, et al. Overall survival (OS) results of the Phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with hormone receptor–positive (HR+), human epidermal growth factor 2–negative (HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB). Presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Congress, September 29, 2019, Barcelona, Spain (LBA7).

7.- Slamon D, Neven P, Chia S, et al. Updated overall survival (OS) results from the Phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB. Presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, June 5, 2021, (Abstract #1001).

8.- Tripathy D, Im S-A, Colleoni M, et al, Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-7 trial of pre- or perimenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9, 2020. Abstract #PD2-04.

9.- Yardley, Denise, A. et. al. Overall survival (OS) in patients (pts) with advanced breast cancer (ABC) with visceral metastases (mets), including those with liver mets, treated with ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) in the MONALEESA (ML) -3 and -7 trials. Presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting (Abstract #1054).

10.- O’Shaughnessy J et al. Overall survival subgroup analysis by metastatic site from the Phase III MONALEESA-2 study of first-line ribociclib + letrozole in postmenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer. Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, December 7-10, 2021. (Abstract #GS2-01).

11.- National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) – Breast Cancer. Version 1.2022.

12- European Society for Medical Oncology – Magnitude of Clinical Benefit Scale Scorecard. https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-scorecards/scorecard-158-1. Published April 20, 2020. Updated August 21, 2020. Accessed September 9, 2020.

13.- European Society for Medical Oncology – Magnitude of Clinical Benefit Scale Scorecard. https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-scorecards/scorecard-9-1. Published March 29, 2022. Accessed April 1, 2022.

14.- Kisqali (ribociclib) Prescribing Information. East Hanover, New Jersey, USA: Novartis Pharmaceuticals Corporation; July 2020.

15.- Novartis Data on File. Novartis Pharmaceuticals Corp: 2021.

Novartis Pharmaceuticals and Translational Research in Oncology (2018, December 7 – 2026, May 29). A Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Ribociclib With Endocrine Therapy as Adjuvant Treatment in Patients With

HR+/HER2- Early Breast Cancer (NATALEE). Identifier NCT03701334. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03701334.

16.- Globocan, WHO, https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/484-mexico-fact-sheets.pdf